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潔凈室空氣凈化度等級如何劃分?

發(fā)布日期:2020-12-03閱讀量:695
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  • 潔凈室是一個應用行業(yè)非常廣闊的基礎性配套產業(yè),目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用。那么下面富士通來講解潔凈室空氣潔凈等級是如何劃分的呢?

    潔凈室

    空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的較大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級??諝獾臐崈舳仁怯脡m埃粒子計數(shù)器測量的,100級是表示一立方英寸的空間容許含有的塵埃粒子數(shù),級數(shù)越大潔凈度越差,潔凈室等級標準(美國聯(lián)邦標準209E) 一般封閉車間在30萬級以下,開放式的要看每個地方的空氣狀況。


    潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗潔凈室質量的核心標準,該標準根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內區(qū)域行業(yè)標準,一些知名凈化工程公司,在通行標準之外,還設有自身執(zhí)行的高于國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環(huán)境適應力遠超國際品牌。


    車間空氣凈化等級具體如下:


    30萬級; 微生物較大允許數(shù):1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。

    10萬級;微生物較大允許數(shù):500浮游菌/立方米; 適用場合:注射劑濃配車間。

    1萬級;微生物較大允許數(shù):100浮游菌/立方米 ;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。

    100級;微生物較大允許數(shù):5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。


    潔凈室檢測檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。


    潔凈室潔凈度檢測醫(yī)院潔凈手術室潔凈度檢測(12項):換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌(靜態(tài))、噪聲、照度、浮游菌、高效過濾器檢漏、自凈化時間、最小新風量。


    潔凈環(huán)境的意義,具體分為4個方面:


    1、對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物,通過過濾和氣流流向原理進行去除。

    2、控制潔凈環(huán)境中的溫濕度,降低作業(yè)環(huán)境內污染源的活動性,保證潔凈操作。

    3、通過建筑的特殊設計,保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響,滿足作業(yè)要求。

    4、設計可調風量、回風,維持與非潔凈區(qū)正、負壓差,避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。


    隨著我國醫(yī)藥行業(yè)GMP制度的逐步實施,空氣潔凈技術被廣泛地應用于制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室、手術室等醫(yī)藥衛(wèi)生領域。無論是在潔凈工程建設驗收階段,還是在運營維護階段,都需要做一定的檢測項目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產及研發(fā)等工作的需要。


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